檢測原理

本試劑盒利用微滴式數字PCR技術結合熒光探針技術，對融合基因EML4-ALK(E13; A20)進行檢測。微滴式數字PCR系統（ddPCR）在傳統的PCR擴增前對樣品進行微滴化處理，即將含有核酸分子的反應體系分成上萬個納升級的微滴，其中每個微滴或不含有帶有目標基因突變的DNA片段，或者含有一個至數個帶有目標基因突變的DNA片段。經PCR擴增后，逐個對每個微滴進行檢測，有熒光信號的微滴判讀為1，沒有熒光信號的微滴判讀為0。根據泊松分布原理，進行統計分析。本試劑盒含有內參基因，可控制整個檢測過程，排除RNA質量差，逆轉錄抑制劑，PCR反應抑制劑等造成實驗失敗的因素，內參基因使用VIC熒光標記，融合基因使用FAM熒光標記。

檢測流程

技術優勢

Ÿ   實驗結果不再依賴于Ct值，直接給出DNA的起始濃度（copies/ul），實現真正意義上的絕對定量。

Ÿ   實驗結果判斷有和無兩種擴增狀態，不依賴于擴增效率，對PCR反應抑制物的耐受能力明顯提高。

Ÿ   反應體系微滴化可以極大的降低與目標序列有競爭性作用的背景序列濃度，因此特別適合在復雜背景中檢測稀有突變（≥0.1%）、區分微小差異（≥1.1倍）。

樣本類型

適用樣本為組織樣本。

檢測結果示意圖

適應癥：肺腺泡腺癌

推薦用藥：克唑替尼　 厄洛替尼　 勞拉替尼                                      

本試劑僅限科研使用